กระทรวงสาธารณสุขจะออกข้อกำหนดใบอนุญาต FDA สำหรับอุตสาหกรรมบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์

9 กรกฏาคม 2562 | 10:03 น.

กระทรวงสาธารณสุขฟิลิปปินส์ (DoH) ประกาศว่าจะออกข้อกำหนดใบอนุญาตสำหรับผู้ผลิต ผู้ขายและผู้จัดจำหน่ายบุหรี่ไฟฟ้า ทั้งอุปกรณ์ (Vape) และน้ำยา ภายใต้แนวทางใหม่ที่ครอบคลุมทั่วทั้งภาคอุตสาหกรรมนี้

คำสั่งทางปกครอง (AO) ของ DoH เลขที่ 2019-0007 ที่ได้รับการเผยแพร่เมื่อวันอังคารระบุว่าผู้ที่ต้องการเข้าร่วมในธุรกิจบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์จะต้องมีใบอนุญาตจากองค์การอาหารและยา (FDA)

คำสั่งดังกล่าวเรียกภาคอุตสาหกรรมนี้ว่าElectronic Nicotine Delivery System / Electronics Non Nicotine Delivery System (ENDS/ENNDS) หรือบุหรี่ไฟฟ้า และน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้า ทั้งแบบมีนิโคตินและไม่มีนิโคติน

คำสั่ง AO ระบุว่า “สถานประกอบการทั้งหมดมีส่วนร่วมในการผลิต การจัดจำหน่าย การนำเข้า การส่งออก การขายรวมถึงการขายออนไลน์ การเสนอขายและการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์ ENDS/ENNDS จะต้องขอใบอนุญาตในการดำเนินงาน (LTO) ก่อน”

คำสั่ง AO ซึ่งลงนามโดยรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข นายฟรานซิสโก ที. ดูเก้ ที่ 3  ในวันที่ 14 มิถุนายน ยังให้อำนาจ FDA ในการตรวจสอบสถานประกอบการก่อนและหลังการออกใบอนุญาตอีกด้วย

นอกจากนี้กระทรวงสาธารณสุขยังเสริมว่าสถานประกอบการที่ได้รับใบอนุญาตแล้วสามารถยื่นขอ “การอนุญาตด้านการตลาดของผลิตภัณฑ์ เช่น ใบรับรองการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ (CPR) หรือหมายเลขระเบียบข้อบังคับอิเล็กทรอนิกส์ของ FDA (FERN)” ได้อีกด้วย

ต้องมีการยื่นขอการอนุญาตด้านการตลาดของผลิตภัณฑ์ก่อนที่สถานประกอบการจะสามารถผลิต จัดจำหน่าย นำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ ENDS/ENNDS ได้

องค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่าทางองค์การตั้งเป้าที่จะห้ามใช้รีฟิลสูตรที่ออกแบบมาเพื่อดึงดูดผู้ใช้เยาวชนและกำหนดให้ใช้บรรจุภัณฑ์ที่แกะเปิดยาก อีกทั้งต้องระบุคำเตือนด้านสุขภาพบนผลิตภัณฑ์รีฟิลและอุปกรณ์สูบไอ

ทั้งนี้ยังมีข้อห้ามมิให้ผู้ใช้สูบไอในที่สาธารณะ ซึ่งจะอนุญาตเฉพาะในพื้นที่สูบไอที่กำหนดเท่านั้น

รัฐมนตรีกระทรวงการค้าและอุตสาหกรรม นายเรมอน เอ็ม. โลเปซ ได้เรียกร้องให้มีการหารือเพิ่มเติมกับภาคอุตสาหกรรมซึ่งเขากล่าวว่าอุตสาหกรรมนี้มีศักยภาพในการสร้างงาน

“นี่เป็นอุตสาหกรรมที่มีศักยภาพที่เราสามารถนำมาพิจารณา” เขากล่าว โดยเสริมว่ากระทรวงการค้าและอุตสาหกรรม (DTI) สนใจที่จะรับฟังความกังวลของภาคอุตสาหกรรมนี้

“เรากำลังขอให้ (กระทรวงสาธารณสุขกับ FDA) ดำเนินการปรึกษาหารือสองฝ่าย (เพื่อที่พวกเขาจะได้ระบุ) ความต้องการของผู้มีส่วนได้เสีย” เขากล่าวพร้อมกับเสริมว่าเขาได้รับเอกสารจุดยืนจากกลุ่มยาสูบและกลุ่มบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เกี่ยวกับเรื่องนี้แล้ว

“แต่เราเป็นมืออาชีพด้านสุขภาพ” นายโลเปซกล่าวเสริมว่า: “อุตสาหกรรมนี้สร้างงานได้แต่เรากำลังพิจารณาว่านี่เป็นอุตสาหกรรมที่ดีต่อสุขภาพ (หรือไม่)”

— โดย กิลเลียน เอ็ม. คอร์เตซ