Tobacco Harm Reduction Network (Thailand)

รวมบทความ ข่าวสาร งานวิจัย เกี่ยวกับเทคโนโลยีใหม่ๆ สำหรับผู้ที่ต้องการลดสารพิษจากการสูบบุหรี่แบบมวน และลดมลพิษให้กับคนรอบข้าง

ฟิลลิป มอร์ริส อินเตอร์เนชั่นแนลประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้จำหน่าย IQOS 3 ในสหรัฐฯ

07 ธันวาคม 2563 03:32 PM

นิวยอร์ก (BUSINESS WIRE) — องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ยืนยันในวันนี้ว่าระบบการให้ความร้อนยาสูบแบบอิเล็กทรอนิกส์ IQOS 3 ของฟิลลิป มอร์ริส อินเตอร์เนชั่นแนลนั้นเหมาะสมสำหรับการปกป้องสุขภาพของประชาชน และได้อนุญาตให้จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา การตัดสินใจของ FDA เป็นผลจากการประเมินการยื่นขออนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนวางตลาด (PMTA) ที่บริษัทยื่นต่อหน่วยงานในเดือนมีนาคม 2563

อุปกรณ์ IQOS 3 มีความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีมากมายเมื่อเทียบกับอุปกรณ์ IQOS ที่ได้รับอนุญาตก่อนหน้านี้ รวมถึงอายุการใช้งานแบตเตอรี่ที่ยาวนานขึ้นและการชาร์จในระหว่างการใช้งานที่เร็วขึ้น

ในการตัดสินใจดังกล่าว FDA หมายเหตุว่า:

ข้อมูลการสำรวจระหว่างประเทศที่ตรวจสอบโดยองค์การนั้นไม่พบหลักฐานของการใช้ IQOS ที่เพิ่มขึ้นในหมู่เยาวชนหรือคนหนุ่มสาว ในขณะที่รูปแบบการใช้งานที่มีให้สำหรับผลิตภัณฑ์ IQOS เวอร์ชันที่ได้รับอนุญาตก่อนหน้านี้ในสหรัฐอเมริกาไม่ได้ทำให้เกิดข้อกังวลใหม่ ๆ เกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ในหมู่เยาวชนและคนหนุ่มสาว

อังเดร คาลานท์โซโปลอส ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ PMI กล่าวให้ความเห็นเกี่ยวกับประกาศของ FDA ว่า:

“การตัดสินใจขององค์การในการอนุญาตให้มีการจำหน่าย IQOS 3 ในสหรัฐฯถือเป็นอีกก้าวสำคัญสำหรับชายและหญิงชาวอเมริกันหลายสิบล้านคนที่สูบบุหรี่ในปัจจุบัน ในเวลาเพียงแค่ห้าปี มีผู้คนประมาณ 11.7 ล้านคนทั่วโลกเลิกสูบบุหรี่และเปลี่ยนมาใช้ IQOS และเราเชื่อว่าการนำ IQOS เวอร์ชั่นที่ทันสมัยยิ่งขึ้นมาสู่สหรัฐอเมริกาจะช่วยเร่งให้ผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่เปลี่ยนจากบุหรี่มาใช้ผลิตภัณฑ์นี้”

เขากล่าวเสริมว่า “คำสั่งนี้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านการค้าที่ครอบคลุมเช่นเดียวกับที่กำหนดไว้ในคำสั่งทางการตลาดของ PMTA สำหรับ IQOS 2.4 ในเดือนเมษายน 2562 ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มโอกาสสูงสุดสำหรับผู้ใหญ่ในการเปลี่ยนจากบุหรี่ พร้อมกับลดการใช้โดยไม่ได้ตั้งใจ เราและ Altria ผู้รับใบอนุญาตของเรา มุ่งมั่นที่จะป้องกันการใช้งานโดยไม่ตั้งใจและสนับสนุนข้อมุ่งเน้นของ FDA ในการปกป้องเยาวชนอย่างเต็มที่”

หมายเหตุจากบรรณาธิการ:

เมื่อวันที่ 7 กรกฎาคม 2563 FDA อนุญาตให้ IQOS 2.4 เป็นผลิตภัณฑ์แบบปรับลดความเสี่ยง (MRTP) โดยพบว่าคุณสมบัติการลดการสัมผัสสารพิษของผลิตภัณฑ์ IQOS มีความเหมาะสมในการส่งเสริมสุขภาพของประชาชน

การอนุญาต PMTA สำหรับ IQOS 3 ไม่ครอบคลุมถึงการอนุญาตให้สื่อสารเป็นผลิตภัณฑ์ปรับลดความเสี่ยง (MRTP) ซึ่ง US FDA เคยอนุญาตให้กับ IQOS 2.4 โดยคาดว่า PMI จะยื่นใบคำร้องเพื่อขอทำการตลอดโดยระบุคุณสมบัติการได้รับสารพิษที่น้อยลงสำหรับอุปกรณ์ IQOS 3
 

ในวันที่ 30 เมษายน 2562 FDA อนุญาตให้จำหน่าย IQOS 2.4 ในสหรัฐอเมริกาผ่านการออกใบอนุญาตก่อนวางตลาดผลิตภัณฑ์ยาสูบ

IQOS มีจำหน่ายในตลาดสหรัฐอเมริกาผ่านใบอนุญาตพิเศษของ Altria Group, Inc.

ฟิลลิป มอร์ริส อินเตอร์เนชั่นแนล: ส่งมอบอนาคตไร้ควัน

ฟิลลิป มอร์ริส อินเตอร์เนชั่นแนล เป็นผู้นำการเปลี่ยนแปลงในอุตสาหกรรมยาสูบเพื่อสร้างอนาคตไร้ควันและเปลี่ยนจากบุหรี่เป็นผลิตภัณฑ์ไร้ควันให้ได้ในที่สุดเพื่อประโยชน์ของผู้ใหญ่ที่หากไม่มีทางเลือกอื่นก็จะสูบบุหรี่ต่อไป เพื่อประโยชน์ต่อสังคม บริษัทและผู้ถือหุ้น PMI เป็นบริษัทยาสูบชั้นนำระดับนานาชาติที่ดำเนินกิจการในการผลิตและจำหน่ายบุหรี่ ตลอดจนผลิตภัณฑ์ไร้ควัน และอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์และอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้อง รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินอื่น ๆ ในตลาดนอกสหรัฐอเมริกา นอกจากนี้ PMI ยังจัดส่งอุปกรณ์ IQOS Platform 1 และวัสดุใช้งานร่วมให้แก่ Altria Group, Inc. เพื่อจำหน่ายภายใต้ใบอนุญาตในสหรัฐอเมริกา ซึ่งองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุญาตให้ทำการตลาดในฐานะผลิตภัณฑ์ยาสูบปรับลดความเสี่ยง (MRTP) โดยพบการอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้สื่อสารกับผู้บริโภคว่าเป็นการปรับลดการสัมผัสสารพิษนั้นเหมาะสมต่อการส่งเสริมสุขภาพของประชาชน PMI กำลังสร้างอนาคตด้วยผลิตภัณฑ์ไร้ควันประเภทใหม่ซึ่งแม้ว่าจะไม่ได้ไร้ความเสี่ยงแต่ก็เป็นทางเลือกที่ดีกว่าการสูบบุหรี่ต่อไป ด้วยความสามารถแบบสหสาขาวิชาชีพในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การพัฒนาสิ่งอำนวยความสะดวกที่ล้ำสมัยและการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ PMI มีเป้าหมายที่จะทำให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ไร้ควันตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคที่เป็นผู้ใหญ่และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด กลุ่มผลิตภัณฑ์ไร้ควันของ PMI ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์แบบให้ความร้อนแต่ไม่เผาไหม้ และผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าแบบมีนิโคติน ณ วันที่ 30 กันยายน 2563 PMI คาดการณ์ว่าผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ประมาณ 11.7 ล้านคนทั่วโลกได้เลิกสูบบุหรี่แล้วและเปลี่ยนไปใช้ผลิตภัณฑ์แบบไม่เผาไหม้ของ PMI ซึ่งมีจำหน่ายในตลาด 61 แห่ง ในเมืองสำคัญ ๆ หรือทั่วประเทศภายใต้แบรนด์ IQOSหากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม www.pmi.com www.philipmorristhailand.com และ www.pmiscience.com